Regolatore sanitario MHRA sta sviluppando rapidamente nuovi strumenti di intelligenza artificiale che promettono di migliorare notevolmente la cura dei pazienti.
L’attesa per i risultati dei test medici può durare giorni, settimane o addirittura mesi. Quel periodo di attesa è spesso pieno di preoccupazioni e sembra sempre un’eternità. E se l’attesa potesse essere ridotta da settimane a pochi minuti?
Nella fase successiva del suo “Camera di equilibrio AI” programma, l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) sta valutando sette nuove tecnologie progettate per affrontare alcune delle sfide più urgenti del settore sanitario.
Le innovazioni in fase di sperimentazione potrebbero ridurre il tempo necessario per ottenere i risultati dei test sul cancro intestinale a pochi minuti e consentire la diagnosi precoce del cancro della pelle e delle malattie genetiche degli occhi. L’iniziativa AI Airlock fornisce ai produttori un ambiente sicuro e controllato per testare questi sofisticati sistemi. Questa “sandbox normativa” consente di valutare l’efficacia e i limiti dell’intelligenza artificiale, contribuendo a creare un percorso chiaro verso l’eventuale approvazione normativa e implementazione all’interno del servizio sanitario.
Le informazioni acquisite da questi test nel mondo reale informeranno direttamente le future normative dell’MHRA per l’intelligenza artificiale come dispositivo medico e alimenteranno la Commissione nazionale per la regolamentazione dell’intelligenza artificiale nel settore sanitario. Questa commissione riunisce un gruppo eterogeneo di difensori dei pazienti, medici, regolatori e società tecnologiche per fornire consulenza all’agenzia.
Le sette tecnologie selezionate includono la presa di appunti clinici basata sull’intelligenza artificiale per ridurre gli oneri amministrativi per i medici, la diagnostica avanzata del cancro, il rilevamento sofisticato delle malattie degli occhi e strumenti in grado di riassumere l’intera degenza ospedaliera di un paziente o interpretare esami del sangue complessi. L’obiettivo finale è utilizzare l’intelligenza artificiale per supportare i medici, aiutandoli a prendere decisioni sanitarie più rapide e meglio informate per i loro pazienti.
Il ministro per l’innovazione sanitaria Zubir Ahmed ha dichiarato: “Il programma Airlock AI è un ottimo esempio di come possiamo testare a fondo le nuove innovazioni pur continuando a muoverci al ritmo, mentre cerchiamo di mantenere la nostra promessa di spostare l’assistenza sanitaria dall’analogico al digitale.
“Attraverso il nostro piano sanitario decennale faremo sì che il servizio sanitario nazionale diventi il sistema sanitario più abilitato all’intelligenza artificiale al mondo”.
Pioniere di un percorso per un’innovazione sanitaria sicura basata sull’intelligenza artificiale
L’evoluzione dell’intelligenza artificiale presenta sfide uniche per gli enti regolatori incaricati di garantire la sicurezza dell’assistenza ai pazienti.
Lawrence Tallon, amministratore delegato di MHRA, ha commentato: “Essendo il primo Paese a creare un ambiente normativo dedicato, o ‘sandbox’, specificamente per i dispositivi medici basati sull’intelligenza artificiale, stiamo sperimentando soluzioni alle sfide uniche legate alla regolamentazione di queste tecnologie sanitarie emergenti.
“La prima fase di AI Airlock ha dimostrato il valore di una stretta collaborazione tra innovatori e regolatori. Non vedo l’ora di vedere i risultati di questo nuovo gruppo e il modo in cui le loro tecnologie daranno forma alla prossima generazione di strumenti di IA sicuri ed efficaci nel settore sanitario.”
Questa seconda fase si basa sul successo del progetto pilota iniziale. L’MHRA ha pubblicato quattro rapporti che descrivono in dettaglio i principali risultati del primo gruppo di partecipanti, che comprendeva aziende innovative come Philips e OncoFlow.
Lavorando con il gruppo iniziale, il programma AI Airlock ha identificato diverse aree di miglioramento normativo. Questi includevano metodi migliori per convalidare i dati sintetici utilizzati per addestrare i modelli di intelligenza artificiale, garantire che le decisioni prese da un’intelligenza artificiale fossero “spiegabili” a un medico e sviluppare nuovi approcci per affrontare i rischi emergenti come le “allucinazioni” dell’intelligenza artificiale, in cui un modello genera informazioni errate o prive di senso.
Yinnon Dolev, proprietario del prodotto Gen AI presso Sistemi medici Philipsha dichiarato: “La partecipazione al sandbox AI Airlock è stata un’esperienza molto positiva. La possibilità per un rappresentante di ricerca e sviluppo di influenzare la strategia normativa con l’ente regolatore è quasi inaudita.
“L’interazione con il team e gli esperti è stata eccezionale. Hanno fornito informazioni e supporto preziosi, rendendo l’intero processo fluido e produttivo. L’incontro con l’MHRA su base settimanale durante il progetto pilota è stato anche un catalizzatore per progressi significativi che hanno accelerato le nostre attività di sviluppo.”
La prospettiva di un medico sull’utilizzo degli strumenti di intelligenza artificiale per la cura del paziente
Per il personale medico in prima linea, la promessa dell’intelligenza artificiale è accompagnata da una sana dose di cautela. Sir Andrew Goddard, presidente dell’AI Airlock Governance Board e consulente gastroenterologo presso Ospedale reale di Derbyha sottolineato il ruolo del programma nel creare fiducia.
“Molti medici, come me, sono ansiosi di vedere l’intelligenza artificiale trovare il suo posto nel servizio sanitario nazionale, ma sono preoccupati dalle eccessive promesse sui risultati e dalla mancanza di rassicurazioni riguardo alla sicurezza dei pazienti”, ha spiegato Sir Goddard. “Questo programma contribuisce notevolmente a integrare la sicurezza e il rapido sviluppo di queste nuove tecnologie nel nostro servizio sanitario”.
Riunendo innovatori e regolatori in una fase iniziale, l’AI Airlock aiuterà a fornire la prossima ondata di tecnologia medica per migliorare la cura dei pazienti, ma in un modo che sia anche sicuro, affidabile e degno della fiducia sia dei pazienti che dei medici.
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Fonte: www.artificialintelligence-news.com
