L'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) ha annunciato la selezione di cinque tecnologie sanitarie per il suo programma “AI Airlock”.
AI Airlock mira a perfezionare il processo di regolamentazione dei dispositivi medici basati sull'intelligenza artificiale e a contribuire ad accelerare la loro introduzione sicura al Servizio sanitario nazionale (NHS) del Regno Unito e ai pazienti bisognosi.
Le tecnologie scelte per questo programma includono soluzioni mirate al cancro e alle malattie respiratorie croniche, nonché progressi nella diagnostica radiologica. Questi sistemi di intelligenza artificiale promettono di rivoluzionare l’accuratezza e l’efficienza dell’assistenza sanitaria, potenzialmente portando a strumenti diagnostici e alla cura dei pazienti migliori.
L'AI Airlock, come descritto dall'MHRA, è un ambiente “sandbox”, un quadro sperimentale progettato per aiutare i produttori a determinare il modo migliore per raccogliere prove nel mondo reale a supporto dell'approvazione normativa dei loro dispositivi.
A differenza dei dispositivi medici tradizionali, i modelli di intelligenza artificiale continuano ad evolversi attraverso l’apprendimento, rendendo più complessa la creazione di prove di sicurezza ed efficacia. L'Airlock consente questa esplorazione all'interno di un ambiente virtuale monitorato, offrendo agli sviluppatori informazioni dettagliate sulle sfide pratiche della regolamentazione e supportando al contempo l'adozione più ampia da parte del servizio sanitario nazionale di tecnologie di intelligenza artificiale trasformative.
Abilitare in modo sicuro l’innovazione sanitaria basata sull’intelligenza artificiale
Laura Squire, figura guida della riforma normativa MedTech e Chief Officer presso l’MHRA, ha dichiarato: “I nuovi dispositivi medici basati sull’intelligenza artificiale hanno il potenziale per aumentare la precisione delle decisioni sanitarie, risparmiare tempo e migliorare l’efficienza, portando a risultati migliori per il servizio sanitario nazionale e pazienti in tutti gli ambiti sanitari.
“Ma dobbiamo avere la certezza che i dispositivi medici basati sull’intelligenza artificiale introdotti nel sistema sanitario nazionale siano sicuri, restino al sicuro e funzionino come previsto per tutta la loro vita di utilizzo”.
Squire ha sottolineato che il progetto pilota AI Airlock consente la collaborazione “in collaborazione con specialisti di tecnologia, sviluppatori e servizio sanitario nazionale”, facilitando l’esplorazione delle migliori pratiche e accelerando l’accesso sicuro dei pazienti a soluzioni innovative.
I rappresentanti del governo hanno elogiato l’iniziativa per il suo quadro lungimirante.
Karin Smyth, ministro della Salute, ha commentato: “Come parte del nostro piano sanitario decennale, stiamo spostando l'assistenza sanitaria nazionale dall'analogico al digitale e questo progetto aiuterà a portare la tecnologia più promettente ai pazienti.
“L’intelligenza artificiale ha il potere di rivoluzionare l’assistenza sanitaria supportando i medici nella diagnosi delle malattie, automatizzando le attività amministrative dispendiose in termini di tempo e riducendo i ricoveri ospedalieri prevedendo future malattie”.
Il ministro della Scienza Lord Vallance ha elogiato il progetto pilota AI Airlock definendolo “un ottimo esempio di collaborazione del governo con le imprese per consentire loro di trasformare le idee in prodotti che migliorano la vita”. Ha aggiunto: “Ciò dimostra come una buona regolamentazione possa facilitare le tecnologie emergenti a vantaggio del Regno Unito e della nostra economia”.
Tecnologie selezionate
L’implementazione di dispositivi medici basati sull’intelligenza artificiale richiede il rispetto di criteri rigorosi per garantire innovazione, vantaggi per i pazienti e disponibilità alle sfide normative. Le cinque tecnologie selezionate per questo progetto pilota inaugurale offrono spunti vitali sul futuro dell'assistenza sanitaria:
- Stratificazione di Lenus
I pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono tra coloro che trarranno notevoli benefici dall’innovazione dell’intelligenza artificiale. Lenus Stratify, sviluppato da Lenus Health, analizza i dati dei pazienti per prevedere gli esiti di gravi malattie polmonari, riducendo i ricoveri ospedalieri non programmati. Il sistema consente agli operatori sanitari di adottare interventi tempestivi, offrendo ai pazienti una migliore qualità della vita e alleviando la pressione sulle risorse del sistema sanitario nazionale.
- Miglioratore della reportistica radiologica Philips
Philips ha integrato l'intelligenza artificiale nei flussi di lavoro radiologici esistenti per migliorare l'efficienza e l'accuratezza dei referti radiologici critici. Questo sistema utilizza l’intelligenza artificiale per preparare la sezione “Impressioni” dei report, che riassume le informazioni diagnostiche essenziali per gli operatori sanitari. Automatizzando questo processo, Philips mira a ridurre al minimo i problemi relativi al carico di lavoro, gli errori umani e gli errori di comunicazione, creando un'esperienza diagnostica più fluida.
- Servizio federato di monitoraggio dell'intelligenza artificiale (FAMOS)
Una sfida ricorrente dell’intelligenza artificiale è il concetto di “deriva”, quando il cambiamento delle condizioni del mondo reale compromette le prestazioni del sistema nel tempo. Newton's Tree ha sviluppato FAMOS per monitorare i modelli di intelligenza artificiale in tempo reale, segnalando il degrado e consentendo correzioni rapide. Ospedali, regolatori e sviluppatori di software possono utilizzare questo strumento per garantire che gli algoritmi rimangano ad alte prestazioni, adattandosi alle circostanze in evoluzione e dando priorità alla sicurezza dei pazienti.
- Gestione personalizzata del cancro OncoFlow
Mirando alla pressante sfida sanitaria di ridurre i tempi di attesa per il trattamento del cancro, OncoFlow accelera i flussi di lavoro clinici attraverso la sua piattaforma di percorsi assistenziali intelligenti. Inizialmente applicato ai protocolli sul cancro al seno, il sistema mira successivamente ad espandersi in altri settori oncologici. Con un accesso più rapido a terapie personalizzate, i pazienti ottengono maggiori tassi di sopravvivenza in un contesto di crescente pressione da parte del sistema sanitario nazionale.
- Linee guida intelligenti
Sviluppato per semplificare i processi decisionali clinici complessi, SmartGuideline utilizza un'intelligenza artificiale in un linguaggio ampio addestrata sulle linee guida mediche ufficiali del NICE. Questa tecnologia consente ai medici di porre domande di routine e ricevere risposte verificate e precise, eliminando l’ambiguità associata agli attuali modelli linguistici dell’intelligenza artificiale. Integrando questo strumento, i pazienti beneficiano di trattamenti più accurati basati su conoscenze mediche aggiornate.
Implicazioni più ampie
L'influenza dell'AI Airlock si estende oltre le sue attuali applicazioni. L’MHRA prevede che i risultati pilota, previsti per il 2025, informeranno le future normative sui dispositivi medici e creeranno un percorso più chiaro per i produttori che sviluppano tecnologie abilitate all’intelligenza artificiale.
Le prove derivate contribuiranno a modellare i processi di marcatura UKCA post-Brexit, aiutando i produttori a raggiungere la conformità con livelli più elevati di trasparenza. Migliorando i quadri normativi, il Regno Unito potrebbe posizionarsi come un hub globale per l’innovazione nel campo della tecnologia medica, garantendo al tempo stesso un accesso più rapido agli strumenti salvavita.
L'urgenza di questi sviluppi è stata sottolineata all'inizio di quest'anno nel discorso di Lord Darzi revisione della salute e della cura. Il rapporto delinea lo “stato critico” del servizio sanitario nazionale, offrendo gli interventi di intelligenza artificiale come un percorso promettente verso la sostenibilità. Il lavoro sull'AI Airlock da parte dell'MHRA risponde a una delle principali raccomandazioni del rapporto per abilitare soluzioni normative e “sbloccare la rivoluzione dell'intelligenza artificiale” per i progressi sanitari.
Anche se essere stati selezionati per il progetto pilota AI Airlock non indica l’approvazione normativa, le tecnologie scelte rappresentano un potenziale passo avanti nell’applicazione dell’IA ad alcune delle sfide più urgenti del settore sanitario. I prossimi anni metteranno alla prova il potenziale di queste soluzioni sotto il controllo normativo.
In caso di successo, l’iniziativa dell’MHRA potrebbe ridefinire il modo in cui vengono adottate tecnologie pionieristiche come l’intelligenza artificiale assistenza sanitariabilanciando la necessità di velocità, sicurezza ed efficienza. Con il servizio sanitario nazionale sottoposto a un’enorme pressione a causa della crescente domanda, la capacità dell’intelligenza artificiale di potenziare i medici, prevedere le malattie e semplificare i flussi di lavoro potrebbe rappresentare il punto di svolta di cui il sistema ha urgentemente bisogno.
(Foto di Istituto Nazionale Tumori)
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Fonte: www.artificialintelligence-news.com
