Secondo il CEO Alex Zhavoronkov, Insilico Medicine ha ridotto il tempo necessario per produrre alcuni candidati allo sviluppo di farmaci a circa un anno combinando l’intelligenza artificiale con la ricerca di laboratorio in Cina.
Il programma più veloce della società quotata a Hong Kong ha raggiunto la nomina dei candidati in nove mesi, mentre la sua tempistica tipica è di circa 13 mesi, ha detto Zhavoronkov. Secondo lui, gli approcci convenzionali di solito impiegano circa quattro anni e mezzo per raggiungere lo stesso stadio.
La sequenza temporale copre la scoperta iniziale e la selezione del candidato, piuttosto che l’intero processo di immissione di un farmaco sul mercato. Gli studi clinici, la produzione e la revisione normativa rimangono fasi separate.
L’intelligenza artificiale accorcia la selezione dei candidati
Insilico utilizza l’intelligenza artificiale generativa per identificare bersagli biologici, progettare potenziali molecole farmacologiche e valutare quali composti dovrebbero passare ai test di laboratorio.
La società ha affermato che i suoi programmi in genere raggiungono la nomina dei candidati preclinici entro 12-18 mesi dopo che i ricercatori hanno sintetizzato e testato tra 60 e 200 molecole. Il suo flusso di lavoro combina progetti generati dall’intelligenza artificiale con la revisione dei ricercatori e la convalida sperimentale.
Gli esperimenti di laboratorio restano necessari per confermare l’attività biologica e le proprietà farmacologiche dei composti selezionati dai modelli. Insilico ha affermato che il suo processo supportato dall’intelligenza artificiale consente ai team di raggiungere la nomina dei candidati dopo aver testato un insieme più piccolo di molecole sintetizzate, sebbene non abbia fornito un confronto diretto con programmi equivalenti sviluppati senza intelligenza artificiale.
Insilico ha affermato di aver generato 31 candidati preclinici dal 2021. Tredici programmi hanno ricevuto l’autorizzazione alla sperimentazione di nuovi farmaci, consentendo loro di avanzare verso studi sull’uomo, secondo le rivelazioni della pipeline dell’azienda.
L’azienda conduce ricerche sull’intelligenza artificiale a Montreal e Abu Dhabi, mentre gran parte del lavoro di convalida sperimentale e di ampliamento dei laboratori si svolge in Cina. La sua struttura di Shanghai dispone di parti automatizzate di campionamento biologico e screening dei composti.
Team fuori dalla Cina sviluppano e valutano i modelli di intelligenza artificiale dell’azienda, mentre i ricercatori di Shanghai gestiscono test biologici, screening e ampliamento.
Zhavoronkov ha attribuito parte del ciclo di sviluppo più breve alle infrastrutture di ricerca, ai costi operativi e al contesto normativo della Cina. Ha affermato che le aziende farmaceutiche con laboratori di ricerca in Cina possono eliminare circa due anni dalle tradizionali tempistiche di sviluppo dei candidati.
La Cina si è espansa oltre la produzione di ingredienti farmaceutici generici e ora svolge un ruolo più importante nello sviluppo di nuovi farmaci. I produttori farmaceutici internazionali collaborano anche con laboratori cinesi, organizzazioni di ricerca a contratto, centri di sperimentazione clinica e aziende biotecnologiche.
Un dirigente della Pfizer ha affermato che lo sviluppo clinico in Cina potrebbe essere condotto tre volte più velocemente e a circa la metà del costo di un lavoro equivalente in Europa. Secondo i ricercatori, i farmaci candidati impiegano in genere dai cinque ai sette anni per raggiungere il mercato cinese, rispetto ad almeno otto-dieci anni nei mercati occidentali. Reuters.
La Cina ha introdotto un percorso di revisione di 30 giorni lavorativi nel 2025 per le domande di sperimentazione clinica di farmaci innovativi di Classe I idonee. Le richieste che richiedono la consulenza di esperti o che coinvolgono questioni tecniche complesse possono essere spostate in un periodo di revisione di 60 giorni lavorativi.
“Ora competiamo con le aziende farmaceutiche cinesi in termini di tempistiche e con le tradizionali aziende biotecnologiche occidentali in termini di novità”, ha affermato Zhavoronkov.
Insilico ha stipulato accordi di ricerca e sviluppo con aziende farmaceutiche tra cui Eli Lilly e la giapponese Takeda.
L’azienda e Bora Pharmaceuticals, con sede a Taiwan, hanno inoltre annunciato una proposta di alleanza strategica che potrebbe superare i 2,5 miliardi di dollari se verranno firmati accordi definitivi e la collaborazione sarà pienamente attuata.
Sebbene Insilico gestisca strutture di ricerca in Cina, Zhavoronkov ha affermato che oltre il 90% delle sue entrate proviene da aziende farmaceutiche occidentali. Non ha rivelato quanti ricavi genera l’azienda in Cina.
Gli accordi di licenza occidentali sono più redditizi per Insilico perché il sistema assicurativo nazionale cinese offre tassi di rimborso più bassi per i farmaci altamente innovativi, ha affermato Zhavoronkov.
La società limita inoltre le vendite della maggior parte dei suoi software in Cina a causa di preoccupazioni geopolitiche, ha affermato Zhavoronkov. Prevede di espandere le proprie attività di ricerca a Shanghai.
Rentosertib si avvia verso gli studi di Fase III
Insilico ha annunciato e registrato uno studio di fase III su Rentosertib nel luglio 2026. Il farmaco orale è in fase di studio per la fibrosi polmonare idiopatica, una malattia che provoca cicatrici progressive dei polmoni.
L’azienda ha utilizzato l’intelligenza artificiale per identificare il bersaglio biologico del farmaco e generare e ottimizzare la sua struttura molecolare.
Lo studio di Fase III è progettato per arruolare 320 partecipanti in 47 centri in Cina. Confronterà Rentosertib con un placebo per 52 settimane, con l’endpoint primario che misura il tasso annuale di declino della capacità vitale forzata, una misura standard della funzione polmonare.
Lo studio è stato indicato come non ancora in fase di reclutamento quando il suo record su ClinicalTrials.gov è stato aggiornato il 7 luglio. L’arruolamento avrebbe dovuto iniziare nell’agosto 2026, con il completamento primario stimato per ottobre 2029.
Rentosertib aveva precedentemente completato uno studio più piccolo di Fase IIa. Lo studio di Fase III testerà il trattamento in un gruppo di pazienti più ampio per un periodo più lungo.
La nomina dei candidati rimane una tappa fondamentale dello sviluppo. I farmaci devono ancora completare test preclinici, sperimentazioni umane, validazione della produzione e revisione normativa prima di poter essere approvati per la vendita.
I dati del settore non hanno stabilito se i farmaci progettati dall’intelligenza artificiale abbiano maggiori probabilità di successo nelle sperimentazioni in fasi successive.
Un’analisi del 2024 delle pipeline biotecnologiche native dell’IA ha riportato tassi di successo della Fase I compresi tra l’80% e il 90%. Lo stesso studio ha rilevato un tasso di successo della Fase II di circa il 40%, sostanzialmente in linea con il confronto storico del settore utilizzato dai ricercatori.
I ricercatori hanno affermato che il numero di programmi di Fase II era troppo piccolo per determinare se l’intelligenza artificiale migliora il successo clinico nella fase successiva. L’analisi si è basata su pipeline segnalate pubblicamente e non ha confrontato programmi farmaceutici convenzionali e supportati dall’intelligenza artificiale altrimenti identici.
Insilico ha affermato di aver prodotto 31 candidati preclinici e di aver ottenuto l’autorizzazione di 13 nuovi farmaci sperimentali. Rentosertib è il suo primo programma a raggiungere la Fase III, mentre nessuno dei farmaci sperimentali dell’azienda ha ricevuto l’approvazione commerciale.
L’automazione cambia i ruoli delle biotecnologie
Anche l’intelligenza artificiale e la robotica di laboratorio stanno cambiando i requisiti di personale all’interno di Insilico.
Zhavoronkov stima che l’azienda potrebbe automatizzare o spostare circa il 40% della sua forza lavoro lato software. Non ha descritto la cifra come una riduzione annunciata del personale né l’ha applicata all’industria della biotecnologia nel suo complesso.
Insilico impiega circa 400 persone. Gli scienziati di laboratorio e gli ingegneri del software vengono riqualificati per gestire i sistemi di valutazione dell’intelligenza artificiale, le apparecchiature automatizzate e la robotica, ha affermato Zhavoronkov.
La riqualificazione si concentra sui parametri di riferimento dell’intelligenza artificiale e sui sistemi robotici poiché l’azienda automatizza più ricerche e funzioni software, ha affermato.
(Foto di Julia Koblitz)
Vedi anche: Bristol Myers Squibb acquista il sistema AI di Nvidia per la scoperta di farmaci
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Fonte: www.artificialintelligence-news.com
